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中藥除了比西藥更難標準化,兩岸中藥製劑都缺乏PIC/S這類國際公認的認證標準。兩岸對中藥製劑訂定的檢驗標準不同,各自訂定遊戲規則。建立「公訂標準」,是兩岸提升製藥水準的必經之路。
中藥處方的組成比西藥複雜許多,不像西藥可明確量化,準確列成分名
。中藥處方講究藥材「藥性」互相搭配,取用藥材或生藥、產地、部位、多少、生長季節、炮製過程、存放方式,都可能對成品製劑造成影響。
旺報【陳怡
君】
大陸雲南白藥成分屢被曝光出問題,背後更值得關注的是中藥製劑與中藥材如何做到「標準化」。
雲南白藥曾被曝光使用「有毒成分」斷腸草,引發恐慌。事實上,是藥三分毒,西藥也會有副作用、毒性。從另一方面,部分常見中藥材,本身帶有毒性,須經過炮製和一定處理流程,才能
去除毒性,作成製劑。
中藥處方比起西藥處方更「複雜」,不易拿捏、量化。兩岸市面的中成藥,原料均是中藥材,從原料取材、炮製過程、到存放
,每個環節都可能對製劑品質產生影響。
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